• 南アメリカ胎児胎児血清

南アメリカ胎児胎児血清

製品説明

I.胎児ウシ血清(FBS)は、フィブリンを除去する血漿フィブリンの複雑な混合物です。 FBSは、外部環境にさらされていない帝王切開下のウシ胎児から採取する必要があるため、FBSには細胞に対する抗体と補体およびその他の有害な成分が最少量含まれています。したがって、FBSの品質は最高です。


製品の特徴

ウルグアイの血液源

低エンドトキシンレベル

マイコプラズマもウイルスもありません

多段フィルタリングシステム

100%の性能検査

冷凍庫

USDA / EU薬局方基準に適合


製品の特徴

FBSコレクション

・米国、ウルグアイ、ニュージーランド、中国などの利用可能なすべての国からの動物のドナー、元の国、およびFBSのトレーサビリティは、USDAの要件を満たしています。

・USDA基準に基づく動物ドナーのすべてのウイルススクリーニングは、否定的な結果を示しています。提供者からの血液は、適格な衛生基準の条件下で、心臓および静脈穿刺法を使用して閉鎖無菌システムに収集されます。

・エンドトキシンとヘモグロビンのレベルが低いFBSは、低温での二次遠心分離により血液から分離されます。


FBS処理

収集されたFBSは、cGMP規格に従って、一連の医療グレードの100〜30 nmフィルター膜でフィルター処理されます。

・フィルター処理されたFBSは、100グレードのクリーンベンチでガンマ線照射されたPETGプラスチックフラスコに詰められ、-20°Cの環境で保存されます。 FBSの各バッチのサンプリング検査は、必要に応じて実行されます。


微生物検査

・FBSのすべてのバッチは、米国薬局方XXIIIおよび連邦CFRの条項IXで必要とされる細菌および真菌テストによって識別されます。

・FBSのすべてのバッチは、バリルとカーンの大バッチ法およびPCR法に従って、マイコプラズマ汚染について監視されます。


ウイルスモニタリング

・FBSは、手足口ウイルス(HFMDV)、ウシ海綿状脳症ウイルス(BSEV)、ウシウイルス性下痢ウイルス(BVDV)、伝染性ウシ鼻気管炎ウイルス(IBRV)などの動物由来製品に関する米国連邦の要件に従って監視されますパラインフルエンザ3ウイルス(PI3V)。

すべての監視方法は慎重を期しますが、これがウイルスの不在を保証するものではないことはよく知られています。


エンドトキシンモニタリング

・FBSのすべてのバッチは、タキプレウス変形細胞溶解物(TAL)によって監視されます。


生化学分析

・すべてのFBS製品は、分光光度計を使用して浸透圧とpH、およびヘモグロビンレベルをテストします。 FBS製品の生化学的インデックスは、サンプリングによってテストされます。さまざまなテストおよび分析機器は、米国標準化技術委員会の標準によって較正されています。


熱失活

・FBSは56°Cの熱で30分間不活性化され、その後室温まで冷却されます。熱不活性化は、凍結および解凍後にFBSに少量の沈殿を引き起こす可能性がありますが、これは通常の状態です。


性能試験

・FBS製品の各バッチは、クローン、接着、増殖、その他のパフォーマンステストなど、さまざまな代表的な細胞株培養テストによってテストされます。


FBSの保管と廃棄

・Duoning FBSは滅菌PETGプラスチックフラスコに詰められ、-20°C環境で保存されます。

・高い製品性能を確保するために、凍結融解プロセスの繰り返しは可能な限り避けてください。解凍したFBSのフラスコ全体を4週間以内に完全に使用できない場合は、無菌のサブパッケージング後に保管することをお勧めします。


FBSの保管と汚染

長期保管用のFBSは、-20°Cから-70°Cの極低温冷蔵庫に保管する必要があり、4°Cの冷蔵庫での保管期間は1か月以内でなければなりません。

FBSは、0.22μmまたは0.1μmのフィルターでフィルタリングされて、除菌されます。

FBSを37℃で一晩置いて、ろ過せずに微生物汚染の有無を確認できます。微生物汚染がある場合、FBSは濁りますが、微生物汚染がない場合、FBSは依然として透明です。実験室で直接FBSをろ過することは困難であるため、通常、FBSはろ過のために培地に添加されます。フィルター膜は、実験室で準備された培地のろ過に使用できます。

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